ISO 9001-Zertifizierung

Die DIN EN ISO 9001, kurz ISO 9001, ist eine freiwillige Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Herausgeber ist ISO, die internationale Organisation für Standardisierung (International Organization for Standardization). Bekannt ist die Norm auch unter dem Namen ISO 9001:2015, wobei sich 2015 auf das Jahr bezieht, in dem die ISO die Norm zuletzt aktualisierte.

Konkret befähigt die Norm Organisationen darin, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen systematisch zu verbessern. Das Ziel dahinter: die Kundenzufriedenheit zu steigern und effiziente Prozesse zu formen. Dafür setzt die ISO 9001 Richtlinien. Weitere ISO-Normen zahlen auf sie ein:

• ISO 9000: definiert Begriffe und Grundsätze der ISO 9001
• ISO 9001: definiert Anforderungen an ein QM-System
• ISO 9004: definiert Leitlinien für ein nach ISO 9001 erfolgreiches QM-System

Im Qualitätsmanagement geht es primär darum, die Qualität von Prozessen zu sichern und aufrechtzuerhalten. Die ISO 9001 bildet dafür die Basis. Deshalb ist sie relevant für alle Organisationen – unabhängig von ihrer Größe oder Ausrichtung. Denn als weltweit anerkannter Standard ist die ISO 9001 als Rahmenwerk zu verstehen. Sie definiert Standards, wie Organisationen Qualitätsmanagementsysteme entwickeln, einrichten, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern.

Dabei sind die beschriebenen Anforderungen der ISO 9001 so elementar, dass Organisationen diese bei der Zusammenarbeit mit Zulieferunternehmen häufig voraussetzen. Auch ganze Branchen nutzen die Norm als Grundlage, um eigene Rahmenwerke zu schaffen. Zum Beispiel basiert die für Hersteller* von medizinischen Produkten geltende ISO 13485 auf der ISO 9001.

Die in der ISO 9001 beschriebenen Anforderungen an ein QM-System sind demnach für interne wie auch externe Prozesse des Qualitätsmanagements relevant.

Explizit stellt die ISO 9001 folgende Anforderungen an das Qualitätsmanagement einer Organisation:

1. Kundenorientierung: Unternehmen sollen Kundenwünsche erfüllen beziehungsweise möglichst übertreffen.

2. Führung: Führungskräfte schaffen intern klare Linien, während sie extern Anforderungen an den Markt definieren, die ein QM-System abbildet.

3. Beziehungsmanagement: Nachhaltige Unternehmenserfolge ergeben sich aus der Pflege von Partnerschaften mit Interessengruppen wie Lieferanten und anderen externen Dienstleistern.

4. Personen einbeziehen: Organisationen sollen Mitarbeiter befähigen, damit sie motiviert und engagiert ihre Fähigkeiten im Unternehmen einsetzen.

5. Verbesserungsmaßnahmen: Ein Unternehmen ist nur erfolgreich, wenn es Prozesse kontinuierlich verbessert.

6. Prozessorientierter Ansatz: Effiziente Resultate ergeben sich aus Prozessen, die in klaren Wechselbeziehungen zueinander stehen.

7. Faktengestützte Entscheidungsfindung: Aus Daten leiten Unternehmen effektive Maßnahmen ab.

Wie Sie sehen, sind die Anforderungen der ISO 9001 an ein Qualitätsmanagementsystem kaum technischer Natur. Vielmehr geht es darum, klare Prozesse zu definieren, Verantwortlichkeiten festzulegen und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu etablieren.

Die ISO 9001 ist in vielen Unternehmensbereichen umsetzbar. Ein Anwendungsgebiet ist das Dokumentenmanagement, insbesondere die Dokumentenlenkung. Gemeint ist die ganzheitliche Organisation von Dokumenten – Dokumente erstellen, bearbeiten, verwalten und archivieren. Dokumente in diesem Sinne sind zum Beispiel Aufzeichnungen von Audits, Berichte, Prozessbeschreibungen oder Arbeitsanweisungen.

Hey Doxi, welche Anforderungen stellt die ISO 9001 an die Dokumentenlenkung?

Digital managen Unternehmen Dokumente entweder über ein Dokumentenmanagement-System (DMS) oder ein Enterprise Content Management System (ECM) mit integriertem DMS. Mit Blick auf die ISO 9001 wäre das DMS oder ECM ein Qualitätsmanagementsystem Ihrer Organisation.

Zertifizierungen zeigen, ob es sich um ein ISO 9001-geprüftes System handelt. Bei Doxis ist dies der Fall. Denn Doxis besitzt eine ISO 9001:2015-Zertifizierung. Die Zertifizierung vom TÜV Rheinland belegt, dass Doxis nationale und internationale Qualitätsanforderungen erfüllt.

Oder anders ausgedrückt: Mit Doxis erhalten Sie eine benutzerfreundliche Software, mit der Sie unternehmensweite Prozesse standardisieren, agiler machen und skalieren. Systemgrenzen, Sprachbarrieren und Medienbrüche gehören so der Vergangenheit an.

Die ISO 9001-konforme Dokumentenlenkung sieht in Doxis zum Beispiel so aus:

• In Doxis bilden Sie Prozesse der Dokumentenlenkung vollständig digital ab.

• In Doxis lenken Sie beliebig viele Dokumente, ohne den Überblick zu verlieren.

• In Doxis legen Sie individuelle Workflows fest und automatisieren ganze Arbeitsschritte.

• In Doxis liegen Dokumente versioniert ab. So sind Änderungen direkt nachvollziehbar.

Und: Mit Doxis lenken Sie Dokumente systemübergreifend und medienbruchfrei. Doxis integriert sich beispielsweise über eine Schnittstelle direkt in Ihr ERP-System. So sichern Sie Qualitätsprozesse von Dokumenten unternehmensweit.

Ein Qualitätsmanagementsystem mit ISO 9001-Zertifikat erfüllt höchste Qualitätsstandards und steht für Sicherheit während der Entwicklung von Software.

Deshalb sollten Sie ein ISO 9001-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem bevorzugen:

• Konsistent in der Qualität: Standardisierte und gleichzeitig agile Prozesse gewährleisten eine gleichbleibend hohe Qualität.

• Minimiert Risiken: Transparente Entwicklungsprozesse zeigen frühzeitig Risiken auf, die sich rechtzeitig beheben lassen.

• Steigert die Effizienz: Optimierte und klar definierte Arbeitsabläufe reduzieren Fehler und Nacharbeit.

• Verbessert die Dokumentation: Qualitätsmanagementsysteme verwahren Dokumente nachvollziehbar und zugänglich.

• Sichert Wettbewerbsvorteile: International anerkannte Standards wie die ISO 9001 stärken das Vertrauen in das eigene Unternehmen.

Im Ergebnis sorgt ein ISO 9001-zertifiziertes QM-System wie Doxis für höchste Kundenzufriedenheit. Denn indem Sie Prozesse stetig weiterentwickeln, bleiben Kunden langfristig glücklich. Das ist die Voraussetzung dafür, dass Ihr Unternehmen überhaupt existieren kann. Mit Doxis setzen Sie also das Fundament für Ihren Unternehmenserfolg.

Eine ISO 9001-Zertifizierung steht für eine hohe Produkt- und Dienstleistungsqualität. Qualitätsmanagementsysteme, die eine solche Zertifizierung besitzen, stärken nachhaltig Ihren Unternehmenserfolg. Dies liegt daran, dass Unternehmensprozesse so aufgebaut sind, dass sie auf Kundenwünsche einzahlen. So bleiben Sie gegenüber Marktanforderungen langfristig flexibel und übertreffen im Idealfall sogar die Wünsche Ihrer Kunden. Mit Doxis als zertifizierte Software gehen Sie Dokumentenprozesse sicher, qualitativ und kundenorientiert an – heute und in Zukunft.